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所属行业:生物/医药/保健 - 制药
主要负责产品、设备的检测与维护,并对检测方法进行验证。
①完成日常分析样品的检测,负责进行药物质量分析方法的建立以及方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究;
②负责解决项目的药物分析难点和相关问题;
③负责相关申报资料的整理和撰写;
④负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。
①药学及相关专业专科以上学历,从事新药质量研究行业一年以上的工作经验;
②熟悉相关分析仪器的使用和维护;
③能够独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案,开展质量研究、稳定性研究及新药申报CTD资料的书写;
④熟悉药品注册法规和新药质量研究技术要求;
⑤思维灵敏,勤奋好学,工作严谨,责任心强。
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